醫(yī)用膠塞(丁基膠塞)非常適合用派瑞林涂層處理,二者的結(jié)合在醫(yī)用包裝領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢(shì)
生物相容性:派瑞林(尤其是Parylene C和N)符合ISO 10993等醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),無(wú)毒、無(wú)致敏性,適合直接接觸藥品或血液制品。
屏障性能:能有效阻隔水汽、氣體(如氧氣)和化學(xué)物質(zhì),減少膠塞對(duì)藥物的吸附或相互作用(如蛋白類藥物吸附問題)。
超薄均勻:涂層可控制在微米級(jí),不影響膠塞的彈性、密封性或穿刺性能,同時(shí)提供均勻覆蓋(包括復(fù)雜表面)。
化學(xué)惰性:避免膠塞中的添加劑(如硫化劑)遷移到藥品中,提升安全性。
高風(fēng)險(xiǎn)制劑(如生物藥、疫苗、注射劑)或長(zhǎng)期儲(chǔ)存藥品的包裝,需要額外保護(hù)時(shí)尤為適用。醫(yī)用膠塞的材質(zhì)通常為丁基橡膠或鹵化丁基橡膠,這兩種材質(zhì)本身具有極低的滲透性,但派瑞林可以進(jìn)一步彌補(bǔ)其缺陷,如部分有機(jī)溶劑的阻隔。尤其是對(duì)于某些高風(fēng)險(xiǎn)制劑如生物藥、疫苗、注射劑、或長(zhǎng)期儲(chǔ)存藥品的包裝,需要額外保護(hù)時(shí)尤為適用。
目前市場(chǎng)上已有部分產(chǎn)品驗(yàn)證部分高端預(yù)灌封注射器、凍干制劑膠塞已采用派瑞林涂層,顯著減少硅油使用(降低微粒污染風(fēng)險(xiǎn))。與氟化涂層、硅油化處理相比,派瑞林提供更持久的屏障。
但也需要考量以下幾個(gè)因素
附著力:需通過表面處理(如等離子體活化)增強(qiáng)派瑞林與橡膠的結(jié)合力,避免涂層剝離。
成本效益:派瑞林涂層工藝成本較高,需評(píng)估是否針對(duì)高附加值藥品使用
滅菌兼容性:需驗(yàn)證涂層后膠塞在γ輻照、環(huán)氧乙烷等滅菌條件下的穩(wěn)定性。
穿刺性能:確保涂層后膠塞在針刺時(shí)仍能保持自密封性,避免產(chǎn)生顆粒。
綜上所述得出的結(jié)論就是醫(yī)用膠塞非常適合派瑞林涂層,尤其在要求高阻隔性、低析出的藥品包裝中。實(shí)施前需進(jìn)行工藝驗(yàn)證(如涂層厚度優(yōu)化、滅菌適應(yīng)性測(cè)試),并評(píng)估成本與性能提升的匹配性。對(duì)于敏感藥物(如單抗、MRNA疫苗),派瑞林可能是更優(yōu)的選擇。
派瑞林鍍膜加工是采用化學(xué)氣相沉積的方式,在完全真空狀態(tài)下100°C左右將固態(tài)派瑞林粉末升華氣化,再進(jìn)入裂解腔680°C左右的高溫將氣化的聚合分子分解成活性派瑞林單體,再進(jìn)入到常溫35°C左右的沉積腔,自由沉積到工件表面,特殊的沉積過程決定了派瑞林parylene膜層厚度可以自由控制、膜層厚度整體比較均勻、膜層比較完整無(wú)薄弱點(diǎn)無(wú)孔等特點(diǎn),所以被涂敷后的產(chǎn)品膜層防護(hù)性能明顯優(yōu)于噴漆、環(huán)氧、電鍍等傳統(tǒng)三防工藝,防水、絕緣、耐鹽霧、耐腐蝕的防護(hù)效果也更好,從而提高產(chǎn)品性能,延長(zhǎng)使用壽命。
派珂納米科技(蘇州)有限公司是專業(yè)從事派瑞林涂層加工、PECVD涂層加工以及自主研發(fā)生產(chǎn)派瑞林鍍膜設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè),公司坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)。公司擁有萬(wàn)級(jí)潔凈廠房,擁有真空涂覆專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),擁有成熟的穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝及面向全球市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)能力。
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